SANIDAD AVIAR · REGISTRO EUROPEO · VACUNAS
Zoetis obtiene la autorización europea de Poulvac Procerta HVT-ND: así queda el arsenal vacunal frente a Newcastle en la UE
La Comisión Europea autoriza una nueva vacuna vectorizada HVT frente a Newcastle y Marek justo cuando Castilla y León generaliza la vacunación obligatoria. Repasamos, una por una, todas las vacunas frente a la enfermedad de Newcastle con autorización centralizada en la Unión Europea.
Una autorización que llega en el peor —y mejor— momento posible
La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización a Poulvac® Procerta® HVT-ND, una vacuna vectorizada recombinante de Zoetis para la protección de los pollos frente a los virus de la enfermedad de Newcastle y de Marek. El anuncio, realizado por la compañía el 7 de julio de 2026, describe un producto que puede administrarse in ovo o por vía subcutánea en la incubadora, ofreciendo protección frente a ambas enfermedades con una única dosis.
La autorización aterriza en el mercado europeo en plena oleada española de Newcastle y a las puertas del 1 de septiembre de 2026, fecha en la que la vacunación obligatoria se extiende a todas las explotaciones avícolas de producción y reproducción de Castilla y León.
«LA autorización europea llega justo cuando EN ESPAÑA LA CCAA DE Castilla y León generaliza la vacunación obligatoria.»
Qué es exactamente Poulvac Procerta HVT-ND
Poulvac Procerta HVT-ND utiliza el herpesvirus del pavo (HVT) como vector: un virus avirulento capaz de replicarse en el pollo que se emplea como vector vacunal en avicultura desde hace aproximadamente dos décadas. El virus vacunal expresa un antígeno del virus de la enfermedad de Newcastle (ND) , estimulando la inmunidad frente a ND y proporcionando simultáneamente protección frente a la enfermedad de Marek.
Se trata de una vacuna viva recombinante para la inmunización activa de pollitos de un día de edad y de huevos embrionados de 18-19 días, administrada in ovo o por inyección subcutánea en el nacimiento. Según la compañía, el producto está aprobado en más de 35 mercados fuera de la UE.
El recorrido regulatorio europeo está documentado por el Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) de la EMA adoptó opinión positiva en su reunión del 19 al 21 de mayo de 2026 recomendando la autorización de comercialización de Poulvac Procerta HVT-ND para la inmunización activa de pollos de un día y de huevos embrionados de 18 a 19 días frente a la enfermedad de Marek y la enfermedad de Newcastle.La decisión de la Comisión llegó semanas después.
El argumento del exportador: no solo sanidad, también comercio
Kevin Esch, vicepresidente ejecutivo y presidente de I+D de Zoetis, introdujo en el comunicado un matiz que suele pasar desapercibido en las notas de prensa vacunales: la aprobación europea es significativa porque desbloquea oportunidades de exportación para los productores avícolas hacia países del sudeste asiático donde la vacuna ya está aprobada.
Es una lectura poco habitual y técnicamente relevante. La compatibilidad de programas vacunales entre origen y destino condiciona el acceso a determinados mercados terceros, y una autorización europea de un producto ya registrado en Asia elimina fricción documental para el exportador comunitario.
«La aprobación europea desbloquea oportunidades de exportación hacia el sudeste asiático. La compatibilidad de los programas vacunales entre origen y destino condiciona el acceso a mercados terceros.»
Zoetis sitúa a Europa en el mapa de su gama Procerta
Poulvac Procerta HVT-ND se suma a otras dos vacunas de la gama Poulvac Procerta que ya cuentan con autorización de la Comisión Europea: Poulvac Procerta HVT-IBD, la primera de la gama en obtenerla, que protege frente a la enfermedad infecciosa de la bolsa (Gumboro) y Marek; y Poulvac Procerta HVT-IBD-ND, autorizada en 2025, que protege frente a Newcastle, Gumboro y Marek en una sola dosis.
Julia von Gablenz, presidenta regional para Europa y Oriente Medio de Zoetis, vinculó explícitamente la autorización con la situación epidemiológica, señalando que los recientes brotes de Newcastle en varios países europeos —incluidos Alemania, España y Polonia— recuerdan la amenaza persistente que la enfermedad supone para la sanidad avícola en la región.
Todas las vacunas frente a Newcastle con autorización centralizada en la UE
Aquí conviene una precisión metodológica que cambia por completo la lectura de la tabla que sigue.
En la Unión Europea coexisten dos vías de autorización de medicamentos veterinarios. La vía centralizada produce una decisión de la Comisión Europea válida simultáneamente en los 27 Estados miembros (más EEE); estos productos están evaluados por la EMA y publicados en su registro de EPAR. La vía nacional / descentralizada / de reconocimiento mutuo produce autorizaciones estado por estado, que no figuran en el registro de la EMA sino en los registros nacionales —en España, CIMAVET— y en la base de datos europea unificada UPD.
La tabla siguiente recoge la totalidad de vacunas que contienen antígeno de Newcastle autorizadas por decisión de la Comisión Europea (procedimiento centralizado). No incluye las decenas de vacunas ND autorizadas por vía nacional en Estados miembros concretos —Avinew, Nobilis ND Clone 30, Primun Newcastle HB1, Inmugal Newcastle Aviar, la gama Hipraviar y muchas otras—, cuya disponibilidad varía de un país a otro. Al final del artículo indicamos dónde consultarlas.
Vacunas vectorizadas vivas recombinantes (vector HVT)
| Vacuna | Titular | Antígenos protegidos | Vía | Opinión CVMP / autorización CE | Autorización legal (EMA) | Ficha del laboratorio |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Poulvac Procerta HVT-ND | Zoetis | Newcastle + Marek | In ovo / SC | 2026 | EMA — CVMP mayo 2026 | Zoetis Poulvac Procerta |
| Poulvac Procerta HVT-IBD-ND | Zoetis | Newcastle + Gumboro + Marek | In ovo / SC | 2025 | EPAR EMEA/V/C/006306 | Zoetis |
| Vectormune ND | Ceva Santé Animale | Newcastle + Marek | In ovo / SC | 2015 | EPAR Vectormune ND | Ceva Poultry |
| Innovax-ND-IBD | Intervet / MSD Animal Health | Newcastle + Gumboro + Marek | In ovo / SC | 2017 | EPAR EMEA/V/C/004422 | MSD Animal Health |
| Innovax-ND-ILT | Intervet / MSD Animal Health | Newcastle + Laringotraqueítis + Marek | In ovo / SC | n.d. (*) | EPAR Innovax-ND-ILT · UPD | MSD Animal Health |
| Innovax-ND-H5 | Intervet / MSD Animal Health | Newcastle + Influenza aviar H5 + Marek | In ovo / SC | n.d. (*) | EPAR Innovax-ND-H5 · UPD | — |
| Innovax-ND-IBD-ILT | Intervet / MSD Animal Health | Newcastle + Gumboro + Laringotraqueítis + Marek | In ovo / SC | 2025 | EPAR Innovax-ND-IBD-ILT | — |
Vacuna viva atenuada
| Vacuna | Titular | Cepa | Vía | Autorización CE | Autorización legal (EMA) |
|---|---|---|---|---|---|
| Vaxxon ND Clone | IZO S.r.l. (Vaxxinova) | VEN, cepa Clone, viva atenuada | Agua de bebida / nebulización / oculonasal | 2024 | EPAR EMEA/V/C/006296 · Registro Comunitario CE |
Vacunas inactivadas multivalentes (gama Nobilis Multriva, cepa ND Ulster)
| Vacuna | Titular | Antígenos protegidos | Opinión CVMP | Autorización legal (EMA) |
|---|---|---|---|---|
| Nobilis Multriva IBm+ND | Intervet / MSD | Bronquitis (M41 + 4/91) + Newcastle | 2025 | EPAR EMEA/V/C/006589 |
| Nobilis Multriva IBm+ND+EDS | Intervet / MSD | Bronquitis + Newcastle + Síndrome caída puesta | 2025 | EPAR EMEA/V/C/006522 |
| Nobilis Multriva IBm+ND+Gm+REOm+EDS | Intervet / MSD | Bronquitis + Newcastle + Gumboro + Reovirus + SCP | 2025 | EPAR EMEA/V/C/005987 |
| Nobilis Multriva RT+IBm+ND+EDS | Intervet / MSD | Metapneumovirus + Bronquitis + Newcastle + SCP | 2024 | EPAR EMEA/V/C/006043 |
| Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm | Intervet / MSD | Metapneumovirus + Bronquitis + Newcastle + Gumboro + Reovirus | 2024 | EPAR EMEA/V/C/005989 |
| Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm+EDS | Intervet / MSD | Metapneumovirus + Bronquitis + Newcastle + Gumboro + Reovirus + SCP | 2024 | EPAR EMEA/V/C/005887 |
(*) Consignamos «n.d.» (no disponible) en aquellos casos en los que no hemos podido verificar documentalmente el año exacto de la decisión de la Comisión en fuente primaria. Preferimos dejar el dato en blanco antes que estimarlo. La ficha EPAR y la entrada en la UPD enlazadas acreditan en todos los casos el estatus «Autorizada — este medicamento está autorizado para su uso en la Unión Europea».
Nota sobre disponibilidad de fichas de laboratorio: algunos titulares no mantienen página pública específica de producto para determinadas referencias en su web corporativa europea. Donde no hemos localizado una URL verificable la casilla figura vacía, en lugar de enlazar una página genérica o de otro mercado.
Un producto que conviene no confundir: Vaxxitek HVT+IBD+ND
Merece una advertencia expresa porque circula con frecuencia en listados internacionales y en literatura técnica. Vaxxitek® HVT+IBD+ND, de Boehringer Ingelheim, NO figura entre las vacunas autorizadas en la Unión Europea. El registro de la EMA recoge dos productos de esa familia —Vaxxitek HVT+IBD (frente a Gumboro y Marek) y Vaxxitek HVT+IBD+H5 (que incorpora hemaglutinina H5 de influenza aviar, con opinión positiva del CVMP el 9 de octubre de 2025 para pollos, pavos y huevos embrionados ) —, pero ninguna versión que incluya antígeno de Newcastle. La referencia HVT+IBD+ND corresponde a mercados extracomunitarios, señaladamente Estados Unidos.
Lo que la tabla de vacunas no dice: ninguna vacuna protege al 100%
La vacunación obligatoria decretada en la CCAA de Castilla y León en España establece la obligatoriedad de la vacunación en todas las explotaciones avícolas de producción y reproducción que no sean de autoconsumo, con un mínimo de dos dosis en la pauta vacunal y garantizando un nivel adecuado de inmunización mediante las pautas vacunales autorizadas, extendiéndose a toda la comunidad autónoma a partir del 1 de septiembre de 2026.
Las pautas de dos dosis descansan en buena medida sobre vacunas vivas atenuadas (cepas lentogénicas tipo La Sota, Clone, VG/GA, HB1) e inactivadas oleosas, la mayoría autorizadas por vía nacional y por tanto ausentes del registro centralizado. Para conocer qué está legalmente disponible en España en un momento dado, la fuente primaria es CIMAVET (AEMPS); para el conjunto de la UE, la Union Product Database.
«las vacunas frente a Newcastle Reducen la infección y la excreción viral pero Ninguna protege al 100 %.»
El portfolio de vacunas contra ND se ha ampliado sustancialmente
El registro europeo de vacunas frente a Newcastle se ha renovado de forma notable en apenas dos años: la gama inactivada Nobilis Multriva migró al procedimiento centralizado entre 2024 y 2025, Vaxxon ND Clone abrió en 2024 la vía centralizada para una viva atenuada monovalente, y Zoetis ha completado su trío Procerta en 2026.
No es casualidad. Un sector que había relajado sus programas vacunales tras años de ausencia de la enfermedad se encuentra ahora con un catálogo europeo más amplio y más homogéneo, precisamente cuando la enfermedad ha vuelto.
La pregunta técnica sin embargo, no es cuántas vacunas hay disponibles, sino qué títulos de anticuerpos , cantidad y número de inoculaciones, protegen de verdad frente a los diversos genotipos , como el VII.1.1 responsable del foco de ND en Valencia y el VII.2 responsable de los focos actuales en Castilla y León , en el caso de España, u otros genotipos causantes de ND.
La NeXus-Ficha resumen
| Concepto | Dato |
|---|---|
| Producto autorizado | Poulvac® Procerta® HVT-ND |
| Titular | Zoetis Inc. |
| Autoridad | Comisión Europea (procedimiento centralizado, EMA) |
| Opinión CVMP | 19-21 de mayo de 2026 |
| Anuncio de la autorización | 7 de julio de 2026 |
| Tipo | Vacuna viva recombinante, vector herpesvirus del pavo (HVT) |
| Antígeno | Antígeno del virus de la enfermedad de Newcastle expresado por el vector |
| Protección | Enfermedad de Newcastle + enfermedad de Marek |
| Especie destino | Pollos de 1 día y huevos embrionados de 18-19 días |
| Vía de administración | In ovo o inyección subcutánea al nacimiento |
| Dosis | Única |
| Otros mercados | Aprobada en más de 35 mercados fuera de la UE |
| Gama Procerta en la UE | HVT-IBD, HVT-IBD-ND (2025) y HVT-ND (2026) |
| Vacunas ND centralizadas en la UE | 14 (7 vectorizadas HVT, 1 viva atenuada, 6 inactivadas multivalentes) |
| Contexto español | Vacunación obligatoria en toda Castilla y León desde el 1/09/2026, mínimo dos dosis |
Fuentes
Nota de prensa
- Zoetis: Zoetis Receives European Commission Marketing Authorization for Poulvac® Procerta® HVT-ND, 7 de julio de 2026 — https://news.zoetis.com/press-releases/press-release-details/2026/Zoetis-Receives-European-Commission-Marketing-Authorization-for-Poulvac-Procerta-HVT-ND/default.aspx
Registros oficiales de autorización
- EMA — Registro de medicamentos veterinarios (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/medicines
- EMA — CVMP, Meeting highlights 19-21 de mayo de 2026: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-veterinary-medicinal-products-cvmp-19-21-may-2026
- Comisión Europea — Registro Comunitario de medicamentos veterinarios: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/
- Union Product Database (UPD) — base de datos europea de todos los medicamentos veterinarios autorizados en la UE/EEE, incluidas las autorizaciones nacionales: https://medicines.health.europa.eu/veterinary
- CIMAVET (AEMPS) — Centro de Información de Medicamentos Veterinarios autorizados en España: https://cimavet.aemps.es/cimavet/publico/home.html
Contexto epidemiológico y normativo
- MAPA — Situación de la enfermedad de Newcastle: https://www.mapa.gob.es/es/ganaderia/temas/sanidad-animal-higiene-ganadera/sanidad-animal/enfermedades/newcastle/enf_newcastle
- Resolución de la Dirección General de Producción Agrícola y Ganadera de la Junta de Castilla y León (BOCyL, 10 de julio de 2026)
Fichas de producto de los titulares
- Zoetis — Poulvac Procerta: https://cloud.mc.zoetis.com/poulvac-procerta
- Ceva — Vectormune ND: https://poultry.ceva.com/poultry-vaccines/vectormune-nd/
- MSD Animal Health — Innovax-ND-ILT: https://www.merck-animal-health-usa.com/hub/innovax/innovax-nd-ilt/
Todas las autorizaciones recogidas en las tablas han sido verificadas individualmente en el registro EPAR de la Agencia Europea de Medicamentos y/o en la Union Product Database. Los datos de titularidad, composición y vía de administración proceden de esas mismas fichas oficiales.
Exención de responsabilidad:
Los virus mutan , las cepas entre un foco u otro de la misma enfermedad pueden variar, una misma vacuna puede autorizarse / desautorizarse / autorizarse para uso excepcional. Este artículo de NeXusAvicultura es informativo y está totalmente verificado pero no puede garantizar al 100% que no hayan nuevas autorizaciones / desautorizaciones en uno u otro país en el momento de su lectura. Todo plan vacunal debe estar siempre supervisado e implementado por los servicios veterinarios competentes y tener la correspondiente autorización en la región y país en que se vayan a aplicar.
En caso de querer realizar alguna observación a este artículo, puedes escribirnos directamente a avicultura@NeXusAvicultura.com
Para saber más:
-. ¿Qué es la Enfermedad de Newcastle?
-. La Enfermedad de Newcastle en NeXusAvicultura
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