SANIDAD AVIAR · REGISTRO EUROPEO · VACUNAS
Artículo actualizado el 9 sep 2026 a las 20:00 h . Gracias al feedback recibido de nuestros lectores hemos ampliado de 14 a 24 el listado de vacunas contra Newcastle disponibles.
Zoetis obtiene la autorización europea de Poulvac Procerta HVT-ND: así queda el arsenal vacunal frente a Newcastle en la UE
La Comisión Europea autoriza una nueva vacuna vectorizada HVT frente a Newcastle y Marek justo cuando Castilla y León generaliza la vacunación obligatoria. Repasamos, una por una, todas las vacunas frente a la enfermedad de Newcastle con autorización centralizada en la Unión Europea.
Una autorización que llega en el peor —y mejor— momento posible
La Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización a Poulvac® Procerta® HVT-ND, una vacuna vectorizada recombinante de Zoetis para la protección de las aves de producción frente a los virus de la enfermedad de Newcastle y de Marek. El anuncio, realizado por la compañía el 7 de julio de 2026, describe un producto que puede administrarse in ovo o por vía subcutánea en la incubadora, ofreciendo protección frente a ambas enfermedades con una única dosis.
La autorización aterriza en el mercado europeo en plena oleada española de Newcastle y a las puertas del 1 de septiembre de 2026, fecha en la que la vacunación obligatoria se extiende a todas las explotaciones avícolas de producción y reproducción de Castilla y León.
«LA autorización europea llega justo cuando EN ESPAÑA LA CCAA DE Castilla y León generaliza la vacunación obligatoria.»
Qué es exactamente Poulvac Procerta HVT-ND
Poulvac Procerta HVT-ND utiliza el herpesvirus del pavo (HVT) como vector: un virus avirulento capaz de replicarse en las aves domésticas que se emplea como vector vacunal en avicultura desde hace aproximadamente dos décadas. El virus vacunal expresa un antígeno del virus de la enfermedad de Newcastle (ND) , estimulando la inmunidad frente a ND y proporcionando simultáneamente protección frente a la enfermedad de Marek.
Se trata de una vacuna viva recombinante para la inmunización activa de pollitos de un día de edad y de huevos embrionados de 18-19 días, administrada in ovo o por inyección subcutánea en el nacimiento. Según la compañía, el producto está aprobado en más de 35 mercados fuera de la UE.
El recorrido regulatorio europeo está documentado por el Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) de la EMA adoptó opinión positiva en su reunión del 19 al 21 de mayo de 2026 recomendando la autorización de comercialización de Poulvac Procerta HVT-ND para la inmunización activa de pollos de un día y de huevos embrionados de 18 a 19 días frente a la enfermedad de Marek y la enfermedad de Newcastle.La decisión de la Comisión llegó semanas después.
El argumento del exportador: no solo sanidad, también comercio
Kevin Esch, vicepresidente ejecutivo y presidente de I+D de Zoetis, introdujo en el comunicado un matiz que suele pasar desapercibido en las notas de prensa vacunales: la aprobación europea es significativa porque desbloquea oportunidades de exportación para los productores avícolas hacia países del sudeste asiático donde la vacuna ya está aprobada.
Es una lectura poco habitual y técnicamente relevante. La compatibilidad de programas vacunales entre origen y destino condiciona el acceso a determinados mercados terceros, y una autorización europea de un producto ya registrado en Asia elimina fricción documental para el exportador comunitario.
«La aprobación europea desbloquea oportunidades de exportación hacia el sudeste asiático. La compatibilidad de los programas vacunales entre origen y destino condiciona el acceso a otros mercados.»
Zoetis sitúa a Europa en el mapa de su gama Procerta
Poulvac Procerta HVT-ND se suma a otras dos vacunas de la gama Poulvac Procerta que ya cuentan con autorización de la Comisión Europea: Poulvac Procerta HVT-IBD, la primera de la gama en obtenerla, que protege frente a la enfermedad infecciosa de Gumboro y Marek; y Poulvac Procerta HVT-IBD-ND, autorizada en 2025, que protege frente a Newcastle, Gumboro y Marek en una sola dosis.
Julia von Gablenz, presidenta regional para Europa y Oriente Medio de Zoetis, vinculó explícitamente la autorización con la situación epidemiológica, señalando que los recientes brotes de Newcastle en varios países europeos —incluidos Alemania, España y Polonia— recuerdan la amenaza persistente que la enfermedad supone para la sanidad avícola en la región.
Vacunas frente a Newcastle con autorización en España y en la UE
Para interpretar correctamente la tabla adjunta que hemos preparado desde NexusAvicultura hay que tener clara la siguiente precisión metodológica. En la Unión Europea coexisten dos vías de autorización de medicamentos veterinarios. La vía centralizada produce una decisión de la Comisión Europea válida simultáneamente en los 27 Estados miembros (más EEE); estos productos están evaluados por la EMA y publicados en su registro de EPAR. La vía nacional / descentralizada / de reconocimiento mutuo produce autorizaciones estado por estado, que no figuran en el registro de la EMA sino en los registros nacionales —en España, CIMAVET— y en la base de datos europea unificada UPD.
Aunque la tabla siguiente recoge la práctica totalidad de vacunas contra la Enfermedad de Newcastle disponibles en la UE han quedado fuera de la misma algunas vacunas ND autorizadas por vía nacional en Estados miembros concretos.
Principales vacunas frente a la Enfermedad de Newcastle autorizadas en la UE
| # | Categoría Vacunal | Nombre Comercial de la Vacuna | Titular de Comercialización | Antígenos Protegidos (Valencias) | Vía de Administración | Observaciones / Registro CIMAVET |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Viva inactivada | AviNew NEO | Boehringer-Ingelheim | Newcastle | Agua de bebida / Nebulización | Registro CIMAVET Nº 3325 ESP |
| 2 | Viva inactivada | Gallimune 407 | Boehringer-Ingelheim | Newcastle + Bronquitis Infecciosa + Síndrome caída puesta + Rinotraqueítis aviar | Inyectable (IM / SC) | Registro CIMAVET Nº 1592 ESP |
| 3 | Vectorizada viva recombinante (HVT) | Vaxxitek HVT + IBD + ND | Boehringer-Ingelheim | Newcastle + Gumboro + Marek | In ovo (18-19 d) / Subcutánea (1 d) | Emplea el Genotipo VII frente a ND. Tiene autorización de importación excepcional tanto en Polonia como en España. |
| 4 | Vectorizada viva recombinante (HVT) | Vectormune® ND | Ceva Santé Animale | Newcastle | In ovo / Subcutánea | Registro CIMAVET Nº EU/2/15/188/04 |
| 5 | Viva inactivada | AviPro IB-ND C131 | Elanco | Newcastle + Bronquitis Infecciosa | Agua de bebida / Nebulización / Oculonasal | Registro CIMAVET Nº 4199 ESP |
| 6 | Viva inactivada | AviPro ND C131 | Elanco | Newcastle | Agua de bebida / Nebulización / Oculonasal | Registro CIMAVET Nº 1826 ESP |
| 7 | Viva inactivada | HIPRAVIAR BPL-2 | Hipra | Newcastle | Inyectable (IM / SC) | Registro CIMAVET Nº 2315 ESP |
| 8 | Viva inactivada | HIPRAVIAR CLON | Hipra | Newcastle | Agua de bebida / Nebulización / Oculonasal | Registro CIMAVET Nº 2243 ESP |
| 9 | Viva inactivada | HIPRAVIAR S | Hipra | Newcastle | Agua de bebida / Nebulización / Oculonasal | Registro CIMAVET Nº 2244 ESP |
| 10 | Viva inactivada | HIPRAVIAR TRT-4 | Hipra | Newcastle + Gumboro + Bronquitis Infecciosa + Gumboro + Rinotraqueítis | Inyectable (IM / SC) | Registro CIMAVET Nº 2373 ESP |
| 11 | Viva inactivada | Vaxxon ND Clone | IZO S.r.l. (Vaxxinova) | Newcastle | Oculonasal | Registro CIMAVET Nº EU/2/24/326/001 |
| 12 | Viva inactivada | Primun Newcastle C30 | Laboratorios Calier | Newcastle | Agua de bebida / Nebulización / Oculonasal | Registro CIMAVET Nº 3669 ESP |
| 13 | Vectorizada viva recombinante (HVT) | Innovax®-ND-H5 | MSD / Intervet | Newcastle + Influenza aviar H5 + Marek | In ovo / Subcutánea | Registro CIMAVET Nº EU/2/24/315 |
| 14 | Vectorizada viva recombinante (HVT) | Innovax®-ND-IBD | MSD / Intervet | Newcastle + Gumboro + Marek | In ovo / Subcutánea | Registro CIMAVET Nº EU/2/17/213 |
| 15 | Vectorizada viva recombinante (HVT) | Innovax®-ND-IBD-ILT | MSD / Intervet | Newcastle + Gumboro + Laringotraqueítis + Marek | In ovo / Subcutánea | Registro CIMAVET Nº EU/2/25/347 |
| 16 | Vectorizada viva recombinante (HVT) | Innovax®-ND-ILT | MSD / Intervet | Newcastle + Laringotraqueítis (ILT) + Marek | In ovo / Subcutánea | Registro CIMAVET Nº EU/2/20/256 |
| 17 | Viva inactivada | Nobilis® Multriva IBm+ND | MSD / Intervet | Bronquitis infecciosa (M41 + 4/91) + Newcastle | Inyectable (IM / SC) | Registro CIMAVET Nº EU/2/25/342 |
| 18 | Viva inactivada | Nobilis® Multriva IBm+ND+EDS | MSD / Intervet | Bronquitis infecciosa + Newcastle + Síndrome caída de puesta (EDS) | Inyectable (IM / SC) | Registro CIMAVET Nº EU/2/25/339 |
| 19 | Viva inactivada | Nobilis® Multriva IBm+ND+Gm+REOm+EDS | MSD / Intervet | Bronquitis + Newcastle + Gumboro + Reovirus + Síndrome caída de puesta (EDS) | Inyectable (IM / SC) | Registro CIMAVET Nº EU/2/25/345 |
| 20 | Viva inactivada | Nobilis® Multriva RT+IBm+ND+EDS | MSD / Intervet | Rinotraqueítis + Bronquitis + Newcastle + Síndrome caída de puesta (EDS) | Inyectable (IM / SC) | Registro CIMAVET Nº EU/2/24/316 |
| 21 | Viva inactivada | Nobilis® Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm | MSD / Intervet | Metapneumovirus + Bronquitis + Newcastle + Gumboro + Reovirus | Inyectable (IM / SC) | Registro CIMAVET Nº EU/2/24/317 |
| 22 | Viva inactivada | Nobilis® Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm+EDS | MSD / Intervet | Metapneumovirus + Bronquitis + Newcastle + Gumboro + Reovirus + SCP (EDS) | Inyectable (IM / SC) | Registro CIMAVET Nº EU/2/24/309 |
| 23 | Vectorizada viva recombinante (HVT) | Poulvac® Procerta® HVT-ND | Zoetis | Newcastle (ND) + Marek | In ovo (18-19 d) / Subcutánea (1 d) | Registro Nº EU/2/26/371/001 |
| 24 | Vectorizada viva recombinante (HVT) | Poulvac® Procerta® HVT-IBD-ND | Zoetis | Newcastle + Gumboro (IBD) + Marek | In ovo / Subcutánea | Registro CIMAVET Nº EU/2/24/324 |
Tabla elaborada por NeXusAvicultura y actualizada el 9 sep. 2026. Cualquier observación / comentario, escribir a avicultura@NeXusAvicultura.com
Disclaimer 1: Todo plan vacunal debe ser elaborado por un veterinario y cumplir la legislación local y nacional. Puede haber vacunas que aún no aparezcan en el registro oficial pero que dispongan de una autorización excepcional para ser importadas. El portfolio vacunal mundial contra ND es extremadamente complejo. Todas las vacunas recogidas aquí están en el mercado Europeo, pero hay vacunas vigentes en terceros países o en la UE no recogidas en esta tabla.
Disclaimer 2: Actualmente debido a la alta demanda de vacunas contra ND puede haber alguna que (temporalmente) no disponga de stocks. Consultar siempre disponibilidades antes de elaborar plan vacunal alguno.
Disclaimer 3: Las vacunas listadas en esta tabla están ordenadas alfabéticamente ( por Nombre del laboratorio > Nombre de la vacuna).
Disclaimer 4: Este no es un listado cerrado, en caso de nuevas actualizaciones se añadirían.
Las vacunas frente a Newcastle que realmente puede usar un veterinario en España
Un veterinario de campo en España que hoy tiene que diseñar una pauta de dos dosis vacunales puede no encontrar en el registro de la EMA algunos de los productos que va a utilizar. Las vivas atenuadas clásicas —La Sota, Clone 30, VG/GA, HB1, Ulster 2C, CL/79— y buena parte de las inactivadas oleosas están autorizadas por vía nacional, estado por estado, y solo figuran en los registros nacionales. En España, en CIMAVET.
Las dos vías de autorización, y por qué importan
El procedimiento centralizado genera una autorización única de la Comisión Europea, válida simultáneamente en los 27 Estados miembros más el EEE (*). Es la vía de las vectorizadas HVT modernas (Vectormune ND, gama Innovax, gama Poulvac Procerta) y, desde 2024-2025, de la gama inactivada Nobilis Multriva.
(*)=El EEE (Espacio Económico Europeo) es el acuerdo que extiende el mercado interior de la UE a tres países de la EFTA que no son Estados miembros: Islandia, Liechtenstein y Noruega. Suiza pertenece a la EFTA pero no al EEE, y se rige por acuerdos bilaterales.
Los procedimientos nacional, descentralizado y de reconocimiento mutuo generan autorizaciones país por país. Un producto puede estar autorizado en España y no en Portugal, o al revés.
Esto explica por qué no existe —ni puede existir con rigor— una «lista de todas las vacunas ND autorizadas en la UE» en un único documento consultable. Lo que existe es la Union Product Database, que agrega ambas vías, y los registros nacionales.
Lo que esto significa para la pauta obligatoria
La resolución de Castilla y León exige un mínimo de dos dosis y un nivel adecuado de inmunización mediante pautas autorizadas. En la práctica, eso se traduce casi siempre en una combinación de viva atenuada (primovacunación en incubadora o primera semana, con recuerdos) e inactivada oleosa como refuerzo, o en programas que incorporan una vectorizada HVT en incubadora seguida de vivas de refuerzo. Es decir: la pauta real cruza las dos vías de autorización. Las vectorizadas del artículo principal y las vivas e inactivadas de este anexo no compiten entre sí; se combinan.
Y aquí vuelve la pregunta que venimos formulando desde el inicio de esta oleada, y que ninguna tabla regulatoria responde: muchos de los focos españoles se declararon en explotaciones ya vacunadas. El problema, muy probablemente, no está tanto en la disponibilidad (aunque en algunas falta stock) de vacunas —el catálogo es amplio y ha crecido— sino en los títulos de anticuerpos que las pautas reales están consiguiendo frente a los genotipos VII.1.1 y VII.2 que circulan hoy.
Lo que la tabla de vacunas no dice: ninguna vacuna protege al 100%
La vacunación obligatoria decretada en la CCAA de Castilla y León en España establece la obligatoriedad de la vacunación en todas las explotaciones avícolas de producción y reproducción que no sean de autoconsumo, con un mínimo de dos dosis en la pauta vacunal y garantizando un nivel adecuado de inmunización mediante las pautas vacunales autorizadas, extendiéndose a toda la comunidad autónoma a partir del 1 de septiembre de 2026.
Las pautas de dos dosis descansan en buena medida sobre vacunas vivas atenuadas (cepas lentogénicas tipo La Sota, Clone, VG/GA, HB1) e inactivadas oleosas, la mayoría autorizadas por vía nacional y por tanto ausentes del registro centralizado. Para conocer qué está legalmente disponible en España en un momento dado, la fuente primaria es CIMAVET (AEMPS); para el conjunto de la UE, la Union Product Database.
«las vacunas frente a Newcastle Reducen la infección y la excreción viral pero Ninguna protege al 100 %.»
El portfolio de vacunas contra ND se ha ampliado sustancialmente
El registro europeo de vacunas frente a Newcastle se ha renovado de forma notable en apenas dos años: la gama inactivada Nobilis Multriva de MSD migró al procedimiento centralizado entre 2024 y 2025, Vaxxon ND Clone de IZO S.r.l. (Vaxxinova) abrió en 2024 la vía centralizada para una viva atenuada monovalente, Zoetis ha completado su trío Procerta en 2026 y la vacuna Vaxxitek HVT + IBD + ND de Boehringer-Ingelheim ha conseguido autorización de importación excepcional tanto en Polonia como en España.
No es casualidad. Un sector que había relajado sus programas vacunales tras años de ausencia de la enfermedad se encuentra ahora con un catálogo europeo más amplio y más homogéneo, precisamente cuando la enfermedad ha vuelto.
La pregunta técnica sin embargo, no es tanto cuántas vacunas hay disponibles, sino qué títulos de anticuerpos , cantidad y número de inoculaciones, protegen de verdad frente a los diversos genotipos , como el genótipo VII de Newcastle en España (con el VII.1.1 responsable del foco de ND en Valencia y el VII.2 responsable de los focos actuales en Castilla y León ) u otros genotipos causantes de ND.
Fuentes
Nota de prensa
- Zoetis: Zoetis Receives European Commission Marketing Authorization for Poulvac® Procerta® HVT-ND, 7 de julio de 2026 — https://news.zoetis.com/press-releases/press-release-details/2026/Zoetis-Receives-European-Commission-Marketing-Authorization-for-Poulvac-Procerta-HVT-ND/default.aspx
Registros oficiales de autorización
- EMA — Registro de medicamentos veterinarios (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/medicines
- EMA — CVMP, Meeting highlights 19-21 de mayo de 2026: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-veterinary-medicinal-products-cvmp-19-21-may-2026
- Comisión Europea — Registro Comunitario de medicamentos veterinarios: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/
- Union Product Database (UPD) — base de datos europea de todos los medicamentos veterinarios autorizados en la UE/EEE, incluidas las autorizaciones nacionales: https://medicines.health.europa.eu/veterinary
- CIMAVET (AEMPS) — Centro de Información de Medicamentos Veterinarios autorizados en España: https://cimavet.aemps.es/cimavet/publico/home.html
Contexto epidemiológico y normativo
- MAPA — Situación de la enfermedad de Newcastle: https://www.mapa.gob.es/es/ganaderia/temas/sanidad-animal-higiene-ganadera/sanidad-animal/enfermedades/newcastle/enf_newcastle
- Resolución de la Dirección General de Producción Agrícola y Ganadera de la Junta de Castilla y León (BOCyL, 10 de julio de 2026)
Fichas de producto de los titulares
- Zoetis — Poulvac Procerta: https://cloud.mc.zoetis.com/poulvac-procerta
- Ceva — Vectormune ND: https://poultry.ceva.com/poultry-vaccines/vectormune-nd/
- MSD Animal Health — Innovax-ND-ILT: https://www.merck-animal-health-usa.com/hub/innovax/innovax-nd-ilt/
Todas las autorizaciones recogidas en las tablas han sido verificadas individualmente en el registro EPAR de la Agencia Europea de Medicamentos y/o en la Union Product Database. Los datos de titularidad, composición y vía de administración proceden de esas mismas fichas oficiales.
Exención de responsabilidad:
Los virus mutan , las cepas entre un foco u otro de la misma enfermedad pueden variar, una misma vacuna puede autorizarse / desautorizarse / autorizarse para uso excepcional. Este artículo de NeXusAvicultura es informativo y está totalmente verificado pero no puede garantizar al 100% que no hayan nuevas autorizaciones / desautorizaciones en uno u otro país en el momento de su lectura. Todo plan vacunal debe estar siempre supervisado e implementado por los servicios veterinarios competentes y tener la correspondiente autorización en la región y país en que se vayan a aplicar.
En caso de querer realizar alguna observación a este artículo, puedes escribirnos directamente a avicultura@NeXusAvicultura.com
Para saber más:
-. ¿Qué es la Enfermedad de Newcastle?
-. Enfermedad de Newcastle en aves de producción
-. La Enfermedad de Newcastle en NeXusAvicultura
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